تدشين حلقة عمل حول أسس تقييم ملف الأدوية التقني

[جريدة الرؤية]

مسقط- الرؤية
بـدأت بفندق انتركونتننتال مسقط أمس فعاليات حلقة العمل الخاصة بأسس تقييم الملف التقني الموحد الخاص بالأدوية التي تنظمها وزارة الصحة ممثلة في المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية .
يشمل برنامج الورشة على التعريف بالملف التقني الموحد الذي تقوم الشركات الدوائية بتقديمه عند رغبتها في تسجيل وتسويق أدويتها في السلطنة وما يشمله هذا الملف من مكونات بالإضافة للمواصفات القياسية الخاصة بالأدوية والمدونات المتعلقة بالتحليل والدراسات السريرية وغير السريرية التي يتم إجراؤها على الأدوية وطرق تقييمها.
حضر افتتاح الحلقة الصيدلانية سوسن بنت أحمد جعفر – المديرة العامة للصيدلة والرقابة الدوائية التي أوضحت أن وزارة الصحة تسعى إلى أن يتم تسجيل وتحليل ومراقبة الأدوية وفق الأنظمة المتبعة عالمياً ، ومن هذا المنطلق فقـد اعتمد في أواخر عام 2011م النظام العالمي لتسجيل الأدوية والمعروف بنظام الملف التقني الموحد (Common Technical Document –CTD))
وأضافت: وفي ظل سعي الحكومة الرشيدة لتبني النظام الإلكتروني في جميع التعاملات اليومية فإنّ وزارة الصحة ممثلة بالمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية وفي ظل هذا التوجه التطورات العالمية في تطبيق الملف التقني الموحد CTD قد بدأت هذا النظام على المستوى المحلي بالنسبة للملفات المقدمة للتسجيل منذ أواخر عام 2011م.
وأردفت أنّـه في إطار الاهتمام الكبيـر الذي توليه الوزارة لتطوير الخدمات التي تقدمها والاستفادة من التقنيات الحديثة فإنّ الوزارة بصدد التوقيع مع إحدى الشركات العالمية المتخصصة وذلك لإنشاء نظام إلكتروني للتسجيل الدوائي لتمكين الشركات الدوائية من تقديم ملفات تسجيل أدويتها إلكترونياً حيث سيعمل هذا النظام على تسهيل إجراءات التسجيل وتقليل الحاجة إلى الوثائق الورقية وتقليل حجم الأرشفة اليدوية وسهولة استرجاع المعلومات وإدارة دورة حياة الملفات والوثائق كما سيتم ربط هذا النظام بالنظام الخليجي الموحد للتسجيل الدوائي الذي سيتم عمله أيضاً بالتنسيق مع دول مجلس التعاون الخليجي .
يذكر أنه ضمن سلسلة الدورات التدريبية التي يتم تنظيمها في هذا الجانب فإنّ هذه هي الحلقة الثانية التي تقام للصيادلة والفنيين العاملين في المديرية من مختلف الدوائر. ويحاضر فيها خبيران من النمسا وسويسرا. وتشمل الحلقة تدريبات تطبيقه على طريقة تقييم هذه الملفات من الناحية التقنية. ولن تكون هذه الفعالية الأخيرة في هذا الشأن لغرض رفع الأداء لدى الفنيين الذين يقيمون هذه الملفات بما يتناسب مع التطور العالمي في هذا الجانب الذي سيشكل نقلة نوعية في عملية التسجيل المحلي.


أكثر...