أعلنت شركة جزيئات عن رغبتها في تعيين أخصائي الشؤون التنظيمية الدوائية
الشروط :
. درجة البكالوريوس في الصيدلة.
. خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية الدوائية.
. يُرحب بتقديم الطلبات من العُمانيين وغير العُمانيين.
. خبرة قوية في تسجيل المنتجات الدوائية وإعداد وتقديم الملفات والطلبات التنظيمية.
. معرفة جيدة بالمتطلبات واللوائح والإرشادات التنظيمية وإجراءات تسجيل المنتجات.
. خبرة عملية في أنظمة CTD/eCTD، بما في ذلك إعداد الملفات وتجميعها ونشرها وتقديمها وإدارة دورة حياتها.
. خبرة في التسجيلات الجديدة، والتجديدات، والتغييرات التنظيمية، والتعديلات بعد الموافقة.
. القدرة على مراجعة الوثائق التنظيمية والتأكد من دقة الطلبات المقدمة ومدى توافقها مع المتطلبات.
. خبرة في إعداد الردود على استفسارات وملاحظات الجهات التنظيمية.
. معرفة جيدة بإرشادات ICH ومتطلبات GMP.
. إجادة اللغة الإنجليزية، مع مهارات قوية في التواصل والتنظيم وإعداد الوثائق والمتابعة.
. القدرة على التنسيق الفعّال مع الجهات التنظيمية، والمصنّعين، والمورّدين، والأقسام الداخلية.
للتقديم اضغط هنا
لتصفح جديد الوظائف والتدريب اضغط هنا
تابعنا على قناة الوظائف والأخبار العاجلة من خلال الرابط التالي ولا تنسَ تفعيل التنبيهات اضغط هنا
